中國教(jiao)(jiao)(jiao)育報-中國教(jiao)(jiao)(jiao)育新(xin)聞網訊（記者(zhe)?董魯皖(wan)龍(long)）12月(yue)8日，由(you)清(qing)華(hua)大學(xue)(xue)醫學(xue)(xue)院教(jiao)(jiao)(jiao)授(shou)(shou)、清(qing)華(hua)大學(xue)(xue)全球健康與傳(chuan)染(ran)病研究中心主任、艾(ai)滋病綜合研究中心主任張林琦教(jiao)(jiao)(jiao)授(shou)(shou)領銜研發的(de)新(xin)冠單(dan)克隆(long)中和抗(kang)體安(an)巴韋單(dan)抗(kang)/羅米司韋單(dan)抗(kang)聯合療法(fa)獲(huo)得國家藥品監督管理局(ju)的(de)上(shang)市批準，用于(yu)治療新(xin)型冠狀病毒（SARS-CoV-2）檢測結果為陽(yang)性，同時伴有(you)進展為重型COVID-19危險因素的(de)成人和兒童（≥12歲，體重≥40 公斤）患者(zhe)。

此獲批標(biao)志著中(zhong)國擁有了(le)(le)*全自主研(yan)發(fa)并經過嚴格隨機(ji)、雙盲(mang)、安(an)慰(wei)劑對照(zhao)研(yan)究證明(ming)有效的抗(kang)新(xin)冠(guan)病毒*藥。張林琦表(biao)示(shi)：“安(an)巴(ba)韋單(dan)(dan)抗(kang)/羅米司韋單(dan)(dan)抗(kang)聯合(he)療法(fa)(fa)的獲批，為(wei)中(zhong)國帶來了(le)(le)*新(xin)冠(guan)治(zhi)(zhi)療*藥。這(zhe)一聯合(he)療法(fa)(fa)在國際(ji)多中(zhong)心試驗(yan)中(zhong)展現了(le)(le)優異的安(an)全性和保護性，是迄今為(wei)止(zhi)在全世界范圍內*開展了(le)(le)變(bian)異株感染(ran)者治(zhi)(zhi)療效果評估并獲得*優數據的抗(kang)體藥物。該抗(kang)體聯合(he)療法(fa)(fa)為(wei)我(wo)國抗(kang)擊新(xin)冠(guan)疫(yi)情提供了(le)(le)世界*的治(zhi)(zhi)療手段，充分(fen)展示(shi)了(le)(le)清華大學在抗(kang)擊傳染(ran)病領域的深厚積淀與技術儲備，以及召之(zhi)即來、來之(zhi)能戰、戰之(zhi)能勝的擔當與能力，為(wei)我(wo)國乃至全球疫(yi)情防控工(gong)作作出了(le)(le)重要貢獻。”

此次獲批是基于(yu)美國(guo)國(guo)立衛生(sheng)研(yan)究院(yuan)（NIH）支持的(de)(de)(de)ACTIV-2的(de)(de)(de)3期臨床試驗(yan)，包括847例入組(zu)患者(zhe)的(de)(de)(de)積(ji)極中(zhong)期及*終結(jie)果(guo)。*終結(jie)果(guo)顯(xian)示，與安慰(wei)劑相比，安巴韋單(dan)抗/羅(luo)米司韋單(dan)抗聯(lian)合(he)療法能夠降低高風(feng)(feng)險新冠門診患者(zhe)住院(yuan)和死(si)亡風(feng)(feng)險80%（中(zhong)期結(jie)果(guo)為(wei)78%），具有統(tong)計(ji)學顯(xian)著性。

僅(jin)不(bu)到20個月的(de)(de)時間(jian)，清華大學(xue)與深圳(zhen)市第三人民(min)醫院及騰盛博藥(yao)合(he)作，將安巴韋(wei)單(dan)抗/羅米司韋(wei)單(dan)抗聯合(he)療法從*初的(de)(de)中(zhong)和抗體分離與篩選迅速推進到完(wan)成國際3期臨床試驗，并*終(zhong)獲(huo)得中(zhong)國的(de)(de)上(shang)市批(pi)準。

在(zai)(zai)藥(yao)(yao)品(pin)研發過程中，鐘(zhong)南山院士帶領廣州(zhou)實(shi)驗室團隊作出了突出貢獻。鐘(zhong)南山院士主持開展安巴韋單抗（BRII-196）和(he)羅米司韋單抗（BRII-198）在(zai)(zai)中國的2期臨床研究，并牽(qian)頭論證和(he)推動(dong)藥(yao)(yao)品(pin)在(zai)(zai)我國的緊急(ji)救治工(gong)作，進一(yi)步驗證藥(yao)(yao)品(pin)在(zai)(zai)中國患者中的安全(quan)性和(he)有效性。